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Recherche et développement cliniques

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1. À propos du programme

Le programme Recherche et développement cliniques de l’initiative D2R appuie la recherche qui exploite les essais cliniques en cours pour accélérer la mise au point, la validation, l’application des connaissances et l’homologation de nouveaux outils, traitements et processus de diagnostic. Ce programme met l’accent sur la découverte et la validation de biomarqueurs, de mécanismes de délivrance novateurs et de concepts d’essais adaptatifs qui pourraient améliorer les interventions thérapeutiques dans les domaines de maladies prioritaires de l’initiative D2R (oncologie, maladies infectieuses et maladies rares). Il appuie les activités de recherche et développement suivantes :

  • Outils – Développement clinique et évaluation de nouveaux outils de diagnostic et de mécanismes de délivrance novateurs qui peuvent améliorer les résultats pour les patientes et patients et accélérer le diagnostic. Développement et essais cliniques d’outils qui simplifient la médecine de précision et les méthodes thérapeutiques ciblées.
  • Traitements – Découverte et validation de biomarqueurs (critères exploratoires) qui guident les interventions et ciblent des sous-populations spécifiques. Les projets de recherche proposés pourraient aussi déboucher sur une meilleure connaissance des mécanismes biologiques de réponse ou de résistance au traitement. Le financement peut servir à exploiter les essais cliniques en cours pour mettre à l’essai de nouvelles thérapeutiques ou mener des études de suivi à long terme sur des interventions cliniques récentes dans les domaines de maladies prioritaires de l’initiative D2R.
  • Processus : Concepts d’essais cliniques adaptatifs qui accélèrent l’évaluation, l’application des connaissances et l’homologation de nouveaux traitements. De tels concepts simplifient les processus d’obtention de rétroaction des organismes de réglementation, ce qui contribue au leadership du Canada en matière de recherche clinique novatrice.

Il pourrait être possible de mettre à contribution les essais cliniques existants dans divers hôpitaux, y compris ceux affiliés au Réseau des centres d’excellence (par exemple, BioCanRx) ou à des projets de Génome Canada (par exemple, Programme de partenariats pour les applications de la génomique ou PPAG), ainsi que les essais parrainés par le secteur privé. Ces partenariats devraient favoriser le codéveloppement de la propriété intellectuelle et offrir aux patientes et patients du Canada un accès anticipé à de nouvelles thérapies prometteuses.

Bien que le présent programme de financement ne remplace pas le financement existant des essais cliniques de phases I à IV menés à l’initiative du milieu de la recherche ou parrainés par le secteur privé et qu’il ne prenne pas en charge les coûts directement associés à ces essais, il est conçu pour les compléter et élargir leur portée. Les projets admissibles s’appuieront sur les essais cliniques existants pour explorer des possibilités comme l’identification de nouveaux biomarqueurs, l’élaboration de stratégies thérapeutiques, l’avancement de l’application des connaissances et l’amélioration des mécanismes de délivrance.

Le financement offert par ce programme servira à appuyer stratégiquement les projets de recherche qui améliorent et complètent les essais cliniques en cours. Selon le contexte, le programme peut utiliser un certain nombre d’approches pour atteindre ses objectifs stratégiques, y compris des lettres de préavis, une invitation à présenter une demande ou un appel ouvert. [Écrivez à D2R.Funding [at] mcgill.ca pour plus de détails.]

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Information clé

Processus de demande

Le processus de demande détaillée consiste à remplir un formulaire en ligne et à téléverser certains documents.

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Chercheuse ou chercheur principal

  • Membre du corps professoral de l’Université McGill.
  • Admissible au financement de recherche des trois organismes.

Co-chercheuse ou co-chercheur

  • Membre du corps professoral de l’Université McGill.
  • Chercheuse ou chercheur provenant d’un établissement partenaire de D2R (p. ex., Université McMaster, Université de la Colombie-Britannique, Université d’Ottawa et Université de Sherbrooke). Le nom de la personne doit figurer dans la liste de chercheuses et chercheurs fournie par les partenaires et approuvée par l’équipe D2R.
  • Admissible au financement de recherche des trois organismes.

Collaboratrices et collaborateurs

  • Personnes de l’Université McGill, d’un autre établissement d’enseignement, du secteur public ou privé, ou encore d’organismes communautaires, qui contribuent considérablement au projet. Ces personnes ne peuvent toutefois pas recevoir de financement de D2R.
Valeur et durée de l’octroi

Valeur par projet : Maximum de 500 000 $ par projet.

Durée du projet : Jusqu’à trois ans (non renouvelable).

1. À propos du programmeÌý(suite)

1.1 Objectifs

Ce programme finance des projets :

  • comblent les lacunes en recherche et développement cliniques qui sont en adéquation avec la mission et les objectifs stratégiques de l’initiative D2R;
  • favorisent l’innovation en faisant la promotion de nouvelles approches à la conception d’essais et aux évaluations exploratoires qui accélèrent la mise à l’essai, l’application des connaissances et l’approbation réglementaire des traitements;
  • reposent sur la collaboration pour obtenir des résultats translationnels. Sont encouragés les partenariats entre le milieu de la recherche universitaire, le milieu clinique, le secteur privé et les autres parties prenantes qui permettent une transformation rapide des résultats de recherche en résultats cliniques à impact élevé;
  • font la promotion du leadership canadien, ce qui permet au développement clinique de se faire au Canada et d’offrir un accès anticipé aux patientes et patients du Canada à de nouvelles thérapies prometteuses.

1.2 Priorités de recherche et développement cliniques

  • Projets de recherche axés sur la découverte et la mise au point anticipée de nouveaux agents thérapeutiques ou sur le repositionnement de médicaments existants afin de répondre à des besoins cliniques non satisfaits.
  • Études visant la découverte ou la validation de biomarqueurs pour améliorer la mise en Å“uvre de nouvelles thérapies. Il sera ainsi possible d’offrir des interventions ciblées à des sous-populations spécifiques et de mieux comprendre les mécanismes de réponse ou de résistance.
  • Projets qui intègrent des concepts d’essais adaptatifs pour accélérer l’évaluation, l’approbation réglementaire et l’application des connaissances en lien avec de nouveaux traitements ou diagnostics.
  • Développement d’outils de diagnostic ou de systèmes de délivrance qui facilitent la médecine de précision, accélèrent le diagnostic ou améliorent les résultats thérapeutiques.
  • Recherche collaborative avec des partenaires du secteur privé pour mettre au point des technologies, des approches thérapeutiques ou des diagnostics émergents fondés sur des données d’essais cliniques.

1.3 Valeur et durée de l’octroi

  • Valeur par projet : Maximum de 500 000 $ par projet.
  • Durée du projet : Jusqu’à trois ans (non renouvelable).

1.4 Dépenses admissibles

Sont admissibles les coûts directs de la recherche qui sont conformes au , y compris :

  • les salaires, avantages sociaux et allocations pour le personnel hautement qualifié (PHQ);
  • les incitatifs pour les participantes et participants à l’étude et les honoraires pour les spécialistes;
  • les services professionnels et techniques, ainsi que les honoraires des spécialistes;
  • l’équipement (jusqu’à 15 000 $, ce qui est le coût maximal combiné des différents équipements);
  • les fournitures et le matériel consommable;
  • les frais d’utilisation (y compris l’utilisation des installations de recherche);
  • les ordinateurs et les communications électroniques;
  • les frais de déplacement et de subsistance pour le travail sur le terrain, les conférences et les autres déplacements liés à la recherche;
  • la diffusion des résultats et le réseautage.

1.5 ´¡»å³¾¾±²õ²õ¾±²ú¾±±ô¾±³Ùé

Chercheuse ou chercheur principal

  • Membre du corps professoral de l’Université McGill.
  • Admissible au financement de recherche des trois organismes.

Co-chercheuse ou co-chercheur

  • Membre du corps professoral de l’Université McGill.
  • Chercheuse ou chercheur provenant d’un établissement partenaire de D2R (p. ex., Université McMaster, Université de la Colombie-Britannique, Université d’Ottawa et Université de Sherbrooke). Le nom de la personne doit figurer dans la liste de chercheuses et chercheurs fournie par les partenaires et approuvée par l’équipe D2R.
  • Admissible au financement de recherche des trois organismes.

Collaboratrices et collaborateurs

  • Personnes de l’Université McGill, d’un autre établissement d’enseignement, du secteur public ou privé, ou encore d’organismes communautaires, qui contribuent considérablement au projet. Ces personnes ne peuvent toutefois pas recevoir de financement de D2R.

2. Processus de demande

Le processus de demande détaillée consiste à remplir un formulaire en ligne et à téléverser certains documents.

2.1 Formulaire en ligne

Le formulaire en ligne comprend les sections suivantes:ÌýÌý

  • les coordonnées de la chercheuse principale ou du chercheur principal;
  • le statut de chercheuse ou de chercheur en début de carrière de la chercheuse ou du chercheur principal;
  • les coordonnées des membres de l’équipe;
  • le titre complet du projet;
  • le nom du résumé;
  • cinq mots clés;
  • le résumé (100 mots max.);
  • l’adéquation avec les axes fondateurs de l’initiative D2R;
  • l’adéquation avec le domaine de maladie prioritaire de l’initiative D2R (le cas échéant);
  • la durée du projet;
  • le budget demandé;
  • les essais cliniques connexes, le cas échéant;
  • les partenaires du secteur privé, le cas échéant;
  • la description des données de recherche, ainsi que l’intégration de la science des données et de la biologie computationnelle au projet;
  • l’exigence d’examen de l’éthique de la recherche.

2.2 Documents à téléverser

Utilisez le ³¾´Ç»åè±ô±ð pour chaque document.

2.3 Description du projet

  • Nombre maximum de pages : Huit, y compris les références.
  • Vous pouvez inclure des figures et des images, mais vous devez respecter le nombre maximum de pages.
  • Les annexes sont interdites.
  • Toutes les pages excédentaires seront enlevées avant l’étude du dossier.

A. Résumé scientifique

  • Donnez un aperçu des objectifs, des méthodes et des résultats attendus du projet en soulignant le potentiel du projet à faire progresser la recherche et le développement cliniques.
  • Décrivez clairement dans quelle mesure le projet est en adéquation avec la mission de l’initiative D2R et contribue aux objectifs du programme. S’il y a lieu, mettez l’accent sur les approches novatrices, les concepts d’essais adaptatifs ou la découverte de biomarqueurs.

B. Présentation et évolution

  • Contextualisez le projet dans le paysage actuel de la recherche et du développement cliniques en cernant les lacunes dans les connaissances, la technologie ou la pratique que le projet permettra de combler.

C. Proposition

  • Précisez de quelle façon la proposition est en adéquation avec l’une ou plusieurs des priorités énumérées (par exemple, thérapeutiques inédites, découverte de biomarqueurs, concepts d’essais adaptatifs), y compris les méthodes ou technologies novatrices qui seront utilisées.
  • Précisez les objectifs et méthodologies du projet et la façon dont elles permettront d’atteindre les résultats souhaités.
  • Expliquez de quelle façon le projet utilise les ressources et les collaborations existantes pour générer des résultats à impact élevé en fonction de l’échéancier et du budget du programme.
  • Exposez les défis potentiels et présentez un plan d’atténuation.
  • Décrivez brièvement les objectifs, l’échéancier, les jalons et les produits livrables du projet durant le financement. Mentionnez les jalons et l’échéancier (diagramme de Gantt) téléversés.
  • Décrivez de quelle façon les principes d’équité, de diversité et d’inclusion (EDI) ont été intégrés à la conception de la recherche; abordez les facteurs pertinents comme le sexe, le genre, la race, la capacité physique et l’âge. Si les considérations d’EDI ne s’appliquent pas, vous devez justifier votre choix.

D. Équipe de recherche et collaborations

  • Décrivez le rôle individuel des membres de l’équipe et dans quelle mesure leurs contributions appuieront le projet.
  • Précisez les procédures de coordination des activités de l’équipe; ce point est particulièrement important lorsque les membres ne travaillent pas au même endroit.
  • Expliquez les stratégies de collaboration et le partage des ressources.
  • Résumez les possibilités de financement et les partenariats existants ou potentiels qui pourraient appuyer les objectifs du projet.
  • Décrivez les mesures mises en Å“uvre pour appuyer l’EDI dans la pratique de recherche (par exemple, pratiques de recrutement, composition de l’équipe, possibilités de formation et de mentorat, stratégies de diffusion des connaissances).

E. Application des connaissances et retombées

  • Décrivez le potentiel du projet de générer des résultats cliniques considérables, d’améliorer les soins aux patientes et patients ou de faire progresser les approches thérapeutiques.
  • Décrivez les méthodes de communication des résultats de recherche aux parties prenantes concernées (par exemple, milieu clinique, patientes et patients, secteur privé, responsables des politiques) pour maximiser l’impact.
  • Expliquez comment le projet contribuera au développement du leadership en recherche et développement cliniques au Canada.
  • Décrivez toute propriété intellectuelle que le projet pourrait générer, ainsi que les autres collaboratrices et collaborateurs potentiels du projet (par exemple, partenaires du secteur privé)

F. Budget

  • Présentez un résumé général du budget et des justifications, plus précisément pour les dépenses qui peuvent nécessiter de préciser le contexte.

G. Références

  • Indiquez les références exclusivement pour les documents cités dans la description du projet.
  • Le cas échéant, indiquez les identificateurs d’objets numériques (DOI).

3. Processus et critères d’évaluation

3.1 Revue administrative

La revue administrative permet de déterminer si la demande est complète et d’établir l’admissibilité de la chercheuse ou du chercheur principal ainsi que des co-chercheuses et co-chercheurs.

3.2 Évaluations de l’adéquation stratégique et du mérite scientifique

Ces évaluations seront réalisées par le Comité de revue de l’adéquation stratégique de D2R et des spécialistes externes.

  1. Adéquation avec la mission et les objectifs de D2R
    Ce point aura pour réponse « Oui » ou « Non ». L’évaluation repose sur la mesure dans laquelle la proposition montre une adéquation claire et substantielle avec la mission de l’initiative D2R de faire progresser la recherche et le développement cliniques. L’évaluation confirmera dans quelle mesure le projet comble des lacunes critiques et appuie les principaux objectifs du programme (par exemple, favoriser l’innovation, exploiter les ressources existantes, améliorer la collaboration et assurer le leadership canadien en recherche et développement cliniques).
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  2. Mérite scientifique
    Chacun des critères suivants sera noté sur une échelle de 1 (faible) à 20 (excellent) :
    1. Originalité et innovation : Mesure dans laquelle le projet propose des approches inédites et créatives qui repoussent les limites de la recherche et du développement cliniques. Les projets devraient contribuer à l’évolution de nouveaux diagnostics, thérapies ou mesures préventives, en particulier dans les domaines comme la découverte de biomarqueurs, la conception d’essais adaptatifs, le repositionnement de médicament ou les mécanismes de délivrance novateurs.
    2. Faisabilité du plan de recherche : Probabilité que le plan de recherche proposé atteigne les objectifs énoncés dans les limites de temps et de budget donnés, compte tenu des ressources disponibles, des collaborations et des défis prévus.
    3. Qualité et contributions des membres de l’équipe de recherche : Expertise et capacités des membres de l’équipe de recherche et des collaboratrices et collaborateurs, y compris la structure de l’équipe en vue de l’exécution du projet. L’accent sera mis sur la mesure dans laquelle les compétences des membres et la concertation sont en adéquation avec les objectifs du projet, ainsi que sur la possibilité d’obtenir des résultats percutants.
    4. Application des connaissances et retombées cliniques : Potentiel du projet de générer des résultats cliniques considérables, d’améliorer les soins aux patientes et patients ou de faire progresser les approches thérapeutiques. Les projets devraient démontrer comment leurs résultats pourraient entraîner des avantages tangibles pour les populations de patientes et patients ou les systèmes de soins de santé, particulièrement dans le contexte de l’application des connaissances.

Un mot au sujet de l’intégration des considérations d’EDI
Les examinatrices et examinateurs évalueront les considérations d’EDI durant l’évaluation globale de la proposition. Si les projets sont jugés finançables, des spécialistes du domaine évalueront l’intégration des considérations d’EDI. Les chercheuses et chercheurs principaux recevront de l’information sur tout problème (c.-à-d., intégration insuffisante des considérations d’EDI) et devront réviser de façon satisfaisante les sections en question avant le versement des fonds.

4. Décision de financement et activités postérieures

4.1ÌýDécision de financement

La décision de financement du Comité de revue de l’adéquation stratégique de D2R repose à la fois sur l’adéquation avec la mission et les objectifs de l’initiative et sur le mérite scientifique. De tous les projets en adéquation, la priorité sera accordée à ceux ayant obtenu les scores de mérite scientifique les plus élevés. Le Comité directeur de la recherche de l’initiative D2R est responsable de l’approbation du financement.

4.2 Annonce des résultats

Les considérations liées à l’équité, diversité et inclusion et les résultats seront annoncés par courriel aux chercheuses et chercheurs principaux.

4.3 Avis d’octroi

Si votre candidature a été retenue, vous recevrez un avis d’octroi, qui précise les modalités, les conditions et les obligations de reddition de compte.

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ÌýCoordonnées

Pour en savoir plus sur le programme ou discuter d’un projet qui pourrait être pertinent, écrivez à D2R.Funding [at] mcgill.ca (subject: Clinical%20Research%20, %20Development) .

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